La primera terapia oral de la familia de los inhibidores de PCSK9 promete reducir el colesterol LDL hasta en un 60% y podr\u00eda ampliar el acceso a uno de los tratamientos m\u00e1s eficaces contra el riesgo cardiovascular.<\/p>\n\n\n\n
La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado para su venta Lipfendra (enlicitide), desarrollado por la farmac\u00e9utica Merck, convirti\u00e9ndose en el primer inhibidor oral de PCSK9 autorizado en el mundo. Se trata de un hito farmacol\u00f3gico que podr\u00eda modificar la estrategia terap\u00e9utica de millones de pacientes con hipercolesterolemia que no consiguen controlar adecuadamente sus niveles de colesterol mediante estatinas. Hasta ahora, los medicamentos dirigidos contra la prote\u00edna PCSK9 \u00fanicamente estaban disponibles mediante inyecciones subcut\u00e1neas, como Repatha (Amgen) o Praluent (Sanofi-Regeneron). Lipfendra lo fabrica como un comprimido de periodicidad diaria.<\/p>\n\n\n\n
El medicamento act\u00faa bloqueando la prote\u00edna PCSK9, responsable de limitar la capacidad del h\u00edgado para eliminar el colesterol LDL (\u00abcolesterol malo\u00bb) de la sangre. Al inhibir dicha prote\u00edna, el organismo incrementa el n\u00famero de receptores capaces de retirar colesterol circulante, consiguiendo reducciones muy superiores a las obtenidas habitualmente con estatinas. Los ensayos cl\u00ednicos de fase III mostraron reducciones del LDL de entre el 56% y el 60%, cifras comparables a las obtenidas con los anticuerpos monoclonales inyectables.<\/p>\n\n\n\n
La FDA ha autorizado Lipfendra para adultos con: hipercolesterolemia primaria; hipercolesterolemia familiar heterocig\u00f3tica; pacientes que contin\u00faan presentando cifras elevadas de colesterol pese al tratamiento convencional con estatinas y dieta. No sustituye inicialmente a las estatinas, sino que se emplear\u00e1 principalmente como tratamiento complementario cuando estas no sean suficientes. Uno de los principales obst\u00e1culos de los inhibidores de PCSK9 ha sido siempre su administraci\u00f3n mediante inyecci\u00f3n y su elevado coste. Al tratarse de una tableta diaria, los especialistas consideran que aumentar\u00e1 la adherencia del paciente, facilitar\u00e1 la prescripci\u00f3n por parte de m\u00e9dicos de Atenci\u00f3n Primaria y permitir\u00e1 ampliar el n\u00famero de personas que reciben terapias altamente eficaces para controlar el colesterol. No obstante, el medicamento deber\u00e1 tomarse en ayunas, una condici\u00f3n que diferencia a esta mol\u00e9cula de otros tratamientos en desarrollo.<\/p>\n\n\n\n
Los estudios realizados muestran un perfil de seguridad favorable. Los efectos secundarios m\u00e1s frecuentes fueron leves y similares a placebo, incluyendo: diarrea, mareos y molestias digestivas.
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Lipfendra, el nuevo medicamento contra el colesterol ha sido aprobado por la Agencia del Medicamento de EEUU (FDA), y est\u00e1 y a la espera del visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA)<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":5483,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"colormag_page_container_layout":"default_layout","colormag_page_sidebar_layout":"default_layout","_eb_attr":"","_FSMCFIC_featured_image_caption":"","_FSMCFIC_featured_image_nocaption":"","_FSMCFIC_featured_image_hide":"","footnotes":""},"categories":[19],"tags":[543,545,544,479],"class_list":["post-5482","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-salud","tag-colesterol","tag-ema","tag-fda","tag-wi4"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/laverdad.tech\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5482","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/laverdad.tech\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/laverdad.tech\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/laverdad.tech\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/laverdad.tech\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5482"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/laverdad.tech\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5482\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5484,"href":"https:\/\/laverdad.tech\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5482\/revisions\/5484"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/laverdad.tech\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5483"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/laverdad.tech\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5482"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/laverdad.tech\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5482"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/laverdad.tech\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5482"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}